A Resinex weboldala sütiket és hasonló eszközöket használ abból a célból, hogy jobban megismerhessük mely termékek iránt érdeklődnek és ezáltal személyre szabott információt adhassunk Önöknek. A weboldal használatával Önök elfogadják a sütik használatát. Tudjon meg többet a sütikről és kezelésükről

Gyógyászat és gyógyszeripar

A RESINEX a gyógyászati- és gyógyszeripar megbízható partnere, mivel egyedülálló polimerek széles skáláját biztosítja annak érdekében, hogy meg tudjon felelni ezen erősen szabályozott piac igényeinek. Ebből az okból megbízható márkákat ajánlunk, és elköteleztük magunkat egy hosszú távú partneri kapcsolatra, valamint arra, hogy a lehető legjobb szolgáltatásokat nyújtsuk a gyógyászati- és gyógyszeripar számára.

A RESINEX a polimer feldolgozók, -gyártók és márkatulajdonosok megbecsült partnere, mert a minden európai országban jelenlévő értékesítési irodák segítségével egész Európában képes megoldani a polimer ellátást.

Annak érdekében, hogy ezen növekvő piac követelményeinek megfelelhessünk, mélyebben megérthessük e speciális iparág igényeit, és jobb szolgáltatást biztosíthassunk vevőinknek, külön marketing- és szolgáltató csoport foglalkozik nálunk a gyógyászati- és gyógyszeriparral. Ügyfeleinkkel szoros együttműködést folytatunk a termékfejlesztés minden lépése során. Ebbe beletartozik az anyag kiválasztása, a szerszám kialakítása, a Moldflow analízis, információ a vegyi ellenállóságról, tanácsadás a sterilizálásra vonatkozóan, tanácsok a gyártásra vonatkozóan és olyan tanúsítványok biztosítása, amelyek szükségesek a gyógyászati- és gyógyszeripari alkalmazáshoz nélkülözhetetlen engedélyezési eljárásokhoz.

Példák a tipikus alkalmazásokra:

  • Gyógyászati eszközök és gyógyszeradagoló rendszerek
  • Gyógyszer csomagolás
  • Pumpák és inhalálók
  • Infúzió részegységek
  • Hemodialízishez szükséges részegységek
  • Gyógyászati eszközök doboza, burkolata
  • Katéterek és sebek ellátásához szükséges eszközök
  • Egyszer használatos eszközök

A gyógyászatban és a gyógyszeriparban történő felhasználáson kívül ezek a polimerek olyan alkalmazásokban is használhatók, mint a diagnosztika, a laboratóriumi- és az egészségügyi felhasználás, mivel ezeken a területeken a speciálisan érzékeny alkalmazásokhoz kifejlesztett polimerek a késztermék szempontjából is előnyös tulajdonságokkal rendelkeznek. Ilyen előnyök: tisztaság, a termék hosszú távon rendelkezésre áll, könnyű feldolgozhatóság, rendelkezésre álló bio-kompatibilitási tanúsítvány, vagy igazolás, hogy a termék élelmiszerekkel érintkezésbe kerülhet, valamint a termék tartóssága.

A gyógyászati- és gyógyszeripari célú polimerek legfontosabb tulajdonságai:

  • Tiszta anyagok*
  • Könnyű feldolgozhatóság*
  • A termék hosszú távon rendelkezésre áll*
  • Rendelkezésre álló tanúsítványok*: Élelmiszer jóváhagyás (FDA, EU 10/2011), Drug Master File (DMF), Európai Gyógyszerkönyv (EU EP) bio-kompatibilitás USA Gyógyszerkönyv Class VI, vagy bio-kompatibilitás ISO 10993
  • Gyártás a jó gyártási gyakorlat (GMP)* szerint és/vagy tiszta térben *

* A tanúsítványokat csak kérésre mutatjuk be, és nem minden tanúsítvány áll rendelkezésre minden termékhez. Kérjük, lépjen kapcsolatba a helyi RESINEX forgalmazóval, ha több információra van szüksége.

Kockázatelemzés

A RESINEX alapvető szándéka, hogy biztonságos és megbízható szolgáltatásokat nyújtson vevőinek és minden érintettnek. Szándékunk az, hogy minden érdekelt fél (polimer gyártó, -forgalmazó, késztermék gyártó, alapanyag gyártó, vagy márkatulajdonos, de mindenekfelett a végfelhasználó és a beteg) számára alacsonyan tartsuk a kockázati szintet. Mielőtt kiválasztana egy anyagot a kívánt felhasználásra, kérjük lépjen kapcsolatba a helyi RESINEX értékesítési irodával, és kérjen több információt. A RESINEX nem értékesít polimereket implantátumok céljára.

A következő polimereket forgalmazzuk gyógyászati és egészségügyi felhasználásra (a termékek elérhetősége országonként különbözhet a Resinex helyi forgalmazási jogaitól függően):

A kiválasztott polimerek tulajdonságainak összefoglalása:

ALTUGLAS® gyógyászati polimetilmetakrilát (PMMA)

Az Altuglas International már 30 éve gyárt kiváló tulajdonságú és tartós polimereket. Ezek a polimerek, melyek speciálisan egyszer használatos cikkekhez kerültek kifejlesztésre, nagyszerű optikai tulajdonságokkal, vegyi ellenállósággal rendelkeznek, és sterilizálhatók. Ezen kívül kitűnő olvadási tulajdonságaiknak köszönhetően könnyen feldolgozhatók, és sokféle alkalmazáshoz és feldolgozási módszerhez megfelelők.

Rendelkezésre álló típusok:

  • ALTUGLAS® Luctor CR 13 — Magas kémiai ellenállóság
  • ALTUGLAS® SG 7 — Nagyon jó folyási képesség
  • ALTUGLAS® SG 10 — Jó folyási képesség, jó ütésállóság
  • ALTUGLAS® VS UVT — Nagy UV áteresztő képesség

 

ExxonMobil™ polipropilén (PP)

Az ExxonMobil™ a fröccsöntött gyógyászati eszközök és gyógyszer csomagolások készítésére alkalmas polipropilének nagy tapasztalattal rendelkező gyártója.

Ilyenek a homopolimer típusok, az ExxonMobil™ PP1013H1 és PP1014H1, amelyek kifejezetten a gyógyszeripar számára kerültek kifejlesztésre, és amelyeket tipikusan gyógyászati termékekhez használnak, mint például fecskendők, inhalátorok, pumpák, csomagolási alkalmazások, például dobozok, kupakok és adagolók. További alkalmazási terület a laboratóriumi szektor és a diagnosztika. Az iparág különösen magas higiéniai követelményeivel összhangban ezek a típusok gőzzel, vagy etilén oxiddal sterilizálhatók.

Az ExxonMobil™ PP9074MED polipropilén egy random kopolimer, amely jó folyási tulajdonságokat és nagy tisztaságot mutat, ezáltal megfelelő diagnosztikai alkalmazásokhoz, fecskendőkhöz és hasonló gyógyászati termékekhez. Ez a típus elviseli a nagy energiájú sugárzást, például a gamma sugárzást, amelyet gyakran használnak eszközök sterilizálására.

Minden típus fröccsöntésre van optimalizálva.

Trinseo CALIBRE™ Polikarbonát (PC)

A Trinseo a különösen tiszta CALIBRE™ polikarbontátot a Stade-i (D) üzemegységében gyártja. Az elmúlt években a minőség a termelés következetes optimalizálása révén javult az átlátszóság, a sárgasági index és a viszkozitás állandósága tekintetében. A termelés tiszta térben, a jó gyártási gyakorlat (GMP) szerint történik.

A következő sorozatok állnak rendelkezésre:

  • CALIBRE 2060-SOROZAT  — Gőz és etilén-oxidos sterilizálásra alkalmas
  • CALIBRE MEGARAD™ 2080-SOROZAT   Gamma vagy elektronsugaras sterilizálásra alkalmas
  • CALIBRE MEGARAD™ 2090-SOROZAT — Gamma vagy elektronsugaras sterilizálásra alkalmas, megemelt színtartóssággal
  • CALIBRE 5000-SOROZAT — Orvosi fokozat 10 és 20%-os üvegszál töltéssel
Ezen kívül a CALIBRE MEGARAD polikarbonát típusok megemelt lipid ellenállósággal is elérhetők.


Trinseo MAGNUM™ ABS 

A TRINSEO tömbpolimerizációs eljárással gyártott MAGNUM™ ABS típusokat is kínál. Ennek a gyártási eljárásnak több előnye is van:
  • Kitűnő stabil fehér alapszín
  • Alacsony szag és VOC (illékony szervesanyag) kibocsátás
  • Kevesebb színező mesterkeverék szükséges

A következő típus érhető el:

  • MAGNUM™ 8391 MED

Trinseo EMERGE™ Blendek (PC/ABS és PC/PET)

Az EMERGE™ blendeket elsősorban arra fejlesztették ki, hogy a gyógyászati eszközöknek és gépeknek támasztott speciális igényeket kielégítsék.

A következő termékcsaládok érhetőek el:

EMERGE™ 7000- (PC/ABS) SOROZAT –Jó folyási és színezhetőségi tulajdonságok, UL 94 HB vagy V0 égésgátoltság 
  • EMERGE™ 9000 (PC/PET) SOROZAT – Kémiai vegyszerállóság, nagy merevség, UL 94 HB vagy V0 égésgátoltság

LG ABS

Az LG Chem kínálatában számos transzparens ABS (M-ABS) típus található, amelyek alkalmasak olyan orvosi és gyógyászati felhasználásra, ahol az átlátszóság, az ESCR és a jó mechanikai tulajdonságok szükségesek. Lehetséges alkalmazások: csatlakozók, tartályok és intravénás rendszerek darabjai
  • LG ABS TR557          Kiemelkedően jó transzparencia, ütésállóság
  • LG ABS TR558A       Kiemelkedően jó transzparencia, általános felhasználás
  • LG ABS TR580          Kitűnő ESCR és sterilizálhatóság (teljes orvosi fokozat)

Jogi nyilatkozat

A fenti információkat a kiadás idején meglévő legjobb tudásunk és az akkor rendelkezésre álló ismereteink alapján állítottuk össze. Ettől függetlenül a RESINEX nem garantálja, hogy az információk teljesek, vagy pontosak, és nem vállal felelősséget azok felhasználásáért, vagy az esetleges hibákért. Az itt közzétett információk nem tekinthetők a termékek specifikációjának, vagy paramétereinek, és nem garantálják a termékek tulajdonságait. Ez a dokumentum nem tekinthető garanciának egy adott célra való megfelelőséget, vagy adott követelmények teljesítését illetően. A feldolgozó felelőssége, hogy egy terméknek egy adott célra való alkalmasságát megítélje.